Alvorlige feil hos indisk legemiddelfirma
Et indisk firma granskes nå av EMA etter at det ble funnet alvorlige feil ved håndteringen av blodprøver i bioekvivalens studier.
![Blodprøve Blodprøve](https://www.farmatid.no/getfile.php/139747-1644940913/Farmatid/Bilder/NFT%20-%20bilder%20p%C3%A5%20trykk/Arkiv%20bilder/Aarganger%20-%20bilder%20nettpublisert/2016/2016-05/16765133141_2384df101d_o.jpg%20%28large%29.jpg)
Det skriver Statens legemiddelverk på sine nettsider. Det skal ha vært amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) og Verdens helseorganisasjon (WHO) som oppdaget feilene.
Europeiske legemiddelmyndigheter ser nå på hva avsløringen har å si for sikkerhet og effekt til berørte legemidler.
Det mistenkes at firmaet har jukset med blodprøveresultater, som skal være dokumentasjon for godkjenningen av generika-legemidler. Prøvene er spesielt viktige når det vurderes om et generisk legemiddel har samme virkning som originalen.
Her i Norge melder Legemiddelverket at de følger saken nøye.
«Mer informasjon kommer når vi har oversikt over hvilke legemidler som er berørt i Norge».